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              青年也失眠!掘金助眠藥市場興奮期
              日期:2022-05-06 來源:中國醫藥網 作者:中國醫藥網 【打印】

              隨著生活壓力和工作壓力的日益加劇,國內患有睡眠問題的人口數量不斷增加。公開資料顯示,當下我國有超3億人存在睡眠障礙,但僅不到三成的患者得到了有效治療。有睡眠障礙的患者主要依靠藥物控制來緩解病情,其中鎮靜催眠藥是一種通過抑制中樞神經系統實現穩定情緒或促進和維持生理睡眠的藥物,而抗焦慮藥往往也同時具有治療失眠的作用。

              在PDB數據庫中,催眠/鎮靜藥和抗焦慮藥屬于精神障礙用藥下面的兩個治療小類,本文對這兩個小類的銷售數據進行分析。

              催眠/鎮靜藥  本土企業表現亮眼

              2021年,樣本醫院催眠/鎮靜藥銷售額為16.41億元,全國公立醫院購藥金額為54.81億元。過去5年數據顯示,2021年樣本醫院銷售額達最大值,2017-2019年的年銷售額均呈兩位數的增長,2020年銷售金額和銷售數量略有下降,可能是2020年受突如其來新冠疫情的影響,2021年則是疫情常態化管理的市場恢復,同比增長8.46%。從平均單價也可看出,該類藥物價格逐年略有增長。

              前三品種占九成市場

              從藥品來看,2021年在樣本醫院銷售的催眠/鎮靜藥共有15個(PDB數據庫中水合氯醛和溴化鈉統計的是原料藥,因銷售金額較低,未去除),右美托咪定、咪達唑侖和唑吡坦位列前三,這三個品種樣本醫院銷售額合計超過14.34億元,占催眠/鎮靜藥銷售額87.41%,說明集中度較高。其中排名前兩位的右美托咪定和咪達唑侖主要用于全身麻醉的手術插管和機械通氣時的鎮靜,為手術的輔助用藥。其余藥品基本都可以用于日常催眠。

              唑吡坦屬于非苯二氮  類鎮靜催眠藥,可有效縮短睡眠潛伏期,增加總睡眠時長,減少睡眠覺醒次數,同時起效速度較快,安全性總體較理想,殘留效應輕,成癮潛力低,已成為臨床中最為常用的助眠藥物之一,并得到了眾多失眠相關指南的推薦。艾司唑侖屬于苯二氮  類鎮靜催眠藥,也叫“舒樂安定”,口服吸收快,3小時后血藥濃度達到峰值,尤其適用于入睡困難者。

              在催眠/鎮靜藥中,制劑單價較高的是右美托咪定注射液的126.29元和異戊巴比妥制劑的129.62元,單價最低的是苯丙氨酯片的0.15元。

              揚子江成新霸主

              從企業來看,2021年在樣本醫院有催眠/鎮靜藥銷售的企業有54家。揚子江藥業以手術用藥右美托咪定注射液一個品種就占2021年整個催眠/鎮靜藥樣本醫院銷售額的61.85%,可見其中標第一批(4+7擴圍)國家集采目錄是明智之舉,已將右美托咪定注射液曾經的霸主江蘇恒瑞遠遠地拋在身后。54家企業中,49家是本土藥企,5家是外資藥企。本土藥企在樣本醫院的催眠/鎮靜藥銷售金額占比為92.9%,外資藥企的銷售金額占比7.1%、銷售數量占比13.7%。

              抗焦慮  去年大幅增長35.18%

              2021年,樣本醫院抗焦慮藥銷售額為3.22億元,全國公立醫院購藥金額為10.75億元。過去5年數據顯示,2021年樣本醫院銷售額達最大值,前三年銷售額也都是兩位數的增長,2020年銷售金額和銷售數量略有下降,應該也是2020年受突如其來新冠疫情的影響,2021年則是疫情常態化管理的市場恢復,同比大幅增長35.18%。從平均單價也可看出,該類藥物的價格總體上也是增長的。

              奧沙西泮片單價最高

              從藥品來看,2021年在樣本醫院銷售的抗焦慮藥有7個,坦度螺酮、奧沙西泮和勞拉西泮位列前三。除了坦度螺酮片和丁螺環酮片主要用于治療焦慮外,其余藥品都可用于催眠。地西泮、阿普唑侖、奧沙西泮和勞拉西泮均屬于苯二氮  類催眠和鎮靜藥,地西泮也叫“安定”,鎮靜作用相對較弱、起效慢,半衰期長,具有抗焦慮作用,對于早醒和驚醒后難以睡眠較有效。阿普唑侖也稱“佳樂定”或“佳靜安定”,其特點是在苯二氮  類藥物中抗焦慮作用最好,尤適用于焦慮性失眠和早覺醒。在抗焦慮藥中,單價最高的是奧沙西泮片的3.27元,單價最低的是阿普唑侖片的0.24元。

              本土藥企居主導地位

              從企業來看,2021年在樣本醫院有抗焦慮藥銷售的企業有25家。廠家TOP5樣本醫院銷售額占抗焦慮藥銷售額的80.26%。25家企業中,23家是本土藥企,2家是外資藥企。本土藥企在樣本醫院的抗焦慮藥銷售金額占80.3%市場份額,外資藥企占19.7%。外資藥企的銷售數量占比為12.4%。

              除了上述催眠/鎮靜藥和抗焦慮藥兩個治療小類外,像列入抗癲癇藥的氯硝/西/泮也有治療焦慮狀態和失眠的適應癥,又名“氯硝安定”,特點是鎮靜作用強,尤適用于頑固性失眠。另外小劑量的抗抑郁藥多塞平、氟伏沙明、米氮平、曲唑酮、奧氮平和阿戈美拉汀都有治療失眠和改善睡眠質量的功效,它們的數據都歸在其主要治療類別內。

              失眠往往不是孤立存在的,單純受壓力、情緒、事件等暫時性因素影響的偶發性失眠,通過調節心情、改善作息規律或者營造良好環境等手段便可緩解,一般不用通過藥物治療;但是,頑固性失眠往往有更深層次的原因,必須進行藥物治療。普遍存在的睡眠障礙,也直接催生了千億級市場。像美樂托寧緩釋片,俗稱褪黑素,主要用于失眠癥,由以色列Neurim制藥公司研制,已在多個國家作為藥品上市,但在我國仍處于申報臨床階段,所以其目前在國內僅以保健助眠類產品進行銷售。

              從近幾年看,雖然催眠/鎮靜藥和抗焦慮藥的銷售穩步增長,但大部分助眠常用藥物是仿制藥,在國內存在多家競爭對手,一旦被納入國家和聯盟地區集中帶量采購,將出現量升價跌的局面。

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